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什么情况下需要药品经营许可证?
发布时间: 2023-10-25 15:26 更新时间: 2024-12-03 08:00
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持有药品经营许可证可以经营哪些药品?

1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

2、生物制品;

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

办理药品经营许可证需要以下材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端企业筹建申请;

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、开办零售企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。

1、药品经营许可证办理流程如下:

1.提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2.递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;

3.材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4.审核阶段,审核周期为30个工作日;

5.资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。



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