三类医疗器械经营许可证办理条件是什么？怎么办理？

三类医疗器械经营许可证需要的条件如下：

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求;

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

一、申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料如下：

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：

1、建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;

2、制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;

3、依法开展不良事件监测和再评价;

4、建立并执行产品追溯和召回制度;

5、国务院药品监督管理部门规定的其他义务。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。