小程序、APP卖药和医疗器械需要办理什么资质牌照呢?
| 更新时间 2025-01-24 08:00:00 价格 1000元 / 件 服务范围 全国 办理时间 20工作日 注册资金 100万 联系电话 19568728390 联系手机 17310573079 联系人 朱经理 立即询价 |
详细介绍
办理流程
网上申报
首先要登录所在地省级药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务申请系统。按要求填写申请表,内容涵盖单位基本信息、拟开展的服务项目、专业人员情况等诸多细节,务必如实准确填写,这是审核的基础资料。提交申请表的同时,还需上传一系列证明材料,如营业执照副本扫描件、专业人员资质证书扫描件、信息管理制度文档等,以支撑申请内容。
形式审查
省级药品监督管理部门收到申请后,会进行形式审查,主要查看申请材料是否齐全、格式是否规范、内容有无明显错误等。如果材料存在问题,会通过系统反馈给申请者,要求限期补正。申请者要密切关注系统通知,及时修改并重新提交,以免耽误办理进度。
现场核查(部分情况)
对于一些复杂或存疑的申请,监管部门可能会安排现场核查。工作人员会实地查看企业的办公场地、设备设施是否与申报相符,专业人员是否在岗履职,信息管理制度是否有效执行等。企业需提前做好准备,确保现场情况良好展示,顺利通过核查。
审核决定
经过前面的步骤后,药品监督管理部门会依据审查和核查情况作出审核决定。符合条件的,将颁发互联网药品信息服务资格证书,证书上会注明服务类别(如经营性或非经营性)、有效期等关键信息;不符合条件的,会书面说明理由,申请者若不服可按规定申诉。
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