医疗器械网络销售备案各种类型的区别及对应办理的流程区别

大家都知道在线下售卖医疗器械及药品只需要在线下营业执照带有一类的经营范围、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械生产许可证》即可。那么大家知道在线上售卖医疗器械或者药品就要具备什么资质吗？今天小编就来给大家说一下可以在线上进行售卖医疗器械跟药品需要办理的资质《医疗器械网络销售备案》。

《医疗器械网络销售备案》就是对改企业在网络上售卖药品跟医疗器械做一个备案，只有做过该备案后才有资格在互联网上进行售卖药品跟医疗器械，像我们平台用的淘宝、天猫、叮当快药都具备该资质。

另外《医疗器械网络销售备案》并不是一个证件，所以它做完备案后在药品监督管理局上面能查到信息。而且可办理的类型也不一样，一共分为3种类型：①入驻；②自建；③三方平台。像这里提及的三方平台因为市场已经消化的差不多了，所以这次就先不做多介绍。接下来就说一下入驻跟自建的区别跟办理流程。

1. 入驻类：顾名思义就是企业将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（在天猫、淘宝、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2. 自建类：在自己公司搭建的网络平台上售卖医疗器械

从两者的含义上可以看出，入驻就是在别人平台售卖医疗器械，自建就是自己有平台售卖医疗器械。那么两者办理所需要的材料是否一样呢？看下文

入驻类：

1、营业执照扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》扫描件

3、拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件

4、法人身份证扫描件

自建类：

1、营业执照扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》扫描件

3、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案

4、法人身份证扫描件

《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址：所在辖区的药品监督管理局

办理时间：20工作日左右（具体以当地为准）

不难看出入驻跟自建办理所需要的材料的区别就是一个需要入驻协议，一个需要前置审批《互联网药品信息服务资格证书》和ICP备案或者ICP许可证。这里特别说的一点就是办理自建类的《互联网药品信息服务资格证书》的时候具体办理经营性的还是非经营性的都没有太大关系，当然这也是看各个地方跟平台的要求。