怎么办理医疗器械网络销售备案凭证？

一、行业背景

2017年为了不断优化产业发展环境，国务院取消了《互联网药品交易服务资格证书》的行政审批事项。 基于此背景，总局研究分别出台药品、医疗器械网络销售管理办法。于2017年12月20日颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》， 该办法自2018年3月1日起实施，新办法对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排， 进一步明确了从业主体的责任，完善了监管部门的管理措施，加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。

二、医疗器械网络销售备案依据

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。

医疗器械网络销售备案分为两种“网络销售企业经营备案”和“网络交易服务第三方平台”。

网络销售企业经营备案：从事医疗器械网络销售的企业，是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为：自建网站或入驻第三方平台；遵循“线上线下一致”原则。

网络交易服务第三方平台：医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

三、医疗器械网络销售备案所需的条件及资料有哪些的呢？

网络销售企业经营备案所需条件及资料

经营企业：

生产企业：

1、入驻第三方平台：如淘宝、天猫、拼多多等平台卖医疗器械，平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。所需条件如下：①需要提供和平台方签订的入驻合同；②需要提供企业线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）。

2、企业自己搭建一个网站、APP或者其他软件去销售医疗器械，需要提供医疗器械网络销售备案（自建类）。条件如下：①需要有互联网药品信息服务资格证；②需要企业提供线下的医疗器械资质证书（二类备案或者三类生产许可证）；③需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。

材料如下：