互联网药品信息服务资格证书总共分为两个类别,通过它们的性质进行区分,分为经营性和非经营性资格证。通俗的来说,就是获得经营性互联网药品信息服务资格证的,就可以在网上进行药品买卖交易,而非经营性互联网药品信息服务资格证就是只能展示,不能进行药品买卖。
01.开办药店申请书
02.筹建零售药品申请表
03.工商局名称预先核准通知书原件和复印件
04.药店法定代表人、企业负责人(表三)、质量负责人履历表
05.药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件
06.药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件
07.药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件
08.拟使用房屋证明原件和复印件(房产证和租房协议)
09.房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图
10.药店企业负责人、质量负责人无兼职证明
11.药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明
12.法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书
办理条件:01.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
02.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
03.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
04.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;
05.河北、河南、陕西、江苏等地要求必须是医疗企业才能申请,例如医疗器械、药品销售生产企业,医疗执业机构等。
办理流程:第一步:域名备案备案要求
01.网站名称应与备案名称一致;
02. 网站不能放置处方药信息;
03. 经营性网站要有收费栏目;
第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)
第三步:提交食品药品监督管理局系统(5个工作日审核)
第四步:部分省需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等
第五步:等待领证
注意事项:01.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;
02.提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息;
03.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号;
证书有效期:5年(不需要做年检);
审批机关:省级食品药品监督管理局;
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