医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类。一类医疗器械是不用办理的，二类是做备案，只有三类才是办理医疗器械许可证。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如口罩、创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.营业执照复印件;

3.组织机构代码证复印件;

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明

5.质量管理人员的工作简历

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的信息、学历证明、职称证书

8.经营范围、经营方式说明;组织机构与部门设置说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

10.经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

1. 办理营业执照

2. 组织材料

3. 递交材料到窗口审查

4. 领取医疗器械备案注

二类医疗器械不需要查看场地，只需将所经营的产品进行登记备案即可。