如何办理互联网药品信息服务资格证书?

如何办理互联网药品信息服务资格证书?

如何办理互联网药品信息服务资格证书?

根据国家食品药品监督管理总局令第37号《互联网药品信息服务管理办法》第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》，如药厂、医药公司、药店等从事医药经营的企业。

互联网药品信息服务资格证书的业务性质分类

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

1.经营性经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

2.非经营性非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

办理互联网药品信息服务资格证书需要满足哪些条件

（1）企业营业执照副本，经营范围有药品互联网信息服务或者医疗器械互联网信息服务相关范围；

（2）网站域名注册的相关证书；

（3）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

（4）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（5）省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（6）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

（7）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（8）药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件（须2名以上专业技术人员）、网站负责人身份证复印件及简历。

互联网药品信息服务资格证书的办理流程

（1）申请。申办企业登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请；

（2）受理与审查。受理单位收到企业申办材料后，对材料进行审查与受理。

（3）决定。符合规定的，准予行政许可；不符合规定的，不准予行政许可。

（4）领证。准予行政许可的企业登录省药品监督管理局企业专属网页领取证书；不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》。