互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
药品网络交易第三方平台提供者(简称第三方平台)是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织。
分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务的办理条件:1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
审核材料需要注意哪些事项1.申办企业需提供药品经营许可证的复印件;
2.网站服务器必须在境内;
3.网站域名注册证书有效期需3年以上;
4.网站负责人需计算机相关专业,需提供学历证明及任命文件;
5.除网站负责人外还至少填报2名技术人员;
6.需提供网站首页及产品展示页的拓扑图;
7.非自有服务器的需提供服务器租赁合同。
互联网药品现场检查要点1.是否存在扩大产品适应症、绝对夸大产品疗效等虚假违法广告
2.证书标注的单位名称、单位地址、网站名称、IP地址、法定代表人、网络域名是否与网站主体实际情况相符合;
3.网站所登载的药品信息是否符合国家法律法规和有关药品、医疗器械管理的相关规定;
4.网站交易的药品、医疗器械产品是否为合法产品,是否取得药品监管部门核发的批准文号;
5.网站宣传药品、医疗器械的内容是否符合药品和医疗器械广告监管有关规定
6.产品信息数据库是否与企业计算机系统对接并及时更新;
7.网站药品交易结算模块运营正常,模块包含如下功能:应付账款管理;应收账款管理;交易服务费管理;交易结算;并可查询明细;
8.通过网站所销售药品是否与企业计算机系统、进销存单据、财务票据相符;
9.是否超范围经营
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