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什么是互联网药品信息服务资格证书,哪些企业需要申请,申请要求是什么

互联网药品信息服务资格证书

(一)什么是互联网药品信息服务资格证书,哪些企业需要申请icp许可证?

互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

(二)互联网药品服务资格证书办理要求:

1.有相应的经营范围

2.有2名以上医药相关的人员和1名以上计算机人员

3.有固定的办公场所,50平以上,可以配合核查

(三 )申请材料

1.《互联网药品信息服务申请表》

2.企业营业执照复印件

3.网站域名注册的相关证书或者证明文件

4.网站栏目设置说明

5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6.(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如虚假承担法律责任的承诺

11.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

(四)办理流程:

网上申请--线下窗口提交材料--初审通过--线下核查场地(随机)---核查通过--颁发证书

(五)办理周期:20天,有效期:5年

(六)审批部门:食品药品监督管理局


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