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医疗器械经营许可证如何办理?

互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。

互联网药品信息服务分为经营性非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

三类医疗器械经营许可证批准的条件:

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适 应的专业人员、设施及相关制度;

3.有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法 律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

办理互联网药品信息服务资格所需材料:

1、企业营业执照正、副本彩色扫描件;

2、公司固话、法人股东手机号、邮箱;

3、法人、股东身份证彩色扫描件;

4、2名药品相关专业人员毕业证书+身份证;

5、1名计算机相关专业人员毕业证书+身份证;

6、域名证书彩色扫描件;

增值电信许可证的办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3.对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说

明理由。

注意:

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。


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