以前经营第二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，第二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

第二类医疗器械指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，

二类医疗器械包括哪些

普通诊察器械类：体温计、血压计；物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器;

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸

医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等;

医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

材料：

1.《第二类医疗器械经营备案表》；

2.有效的营业执照（企业名称、住所与营业执照一致）（需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料）；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4.组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明；

5.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售, 经营方式的情况说明；

6.《第二类医疗器械经营备案表》；

7.经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；

8.经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明

9. 第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表；

信息服务业务（仅限互联网信息服务）简称为ICP许可证，主要用于线上盈利、小程序上线、积分兑换等；

在线数据处理与交易业务简称为EDI许可证，主要用于电商网站以及第三方商家入驻等；

互联网接入服务业务简称为ISP许可证，主要用于宽带业务等；

互联网数据中心业务简称为IDC许可证，主要用于机房业务等；

国内互联网虚拟网业务简称为IP-VPN许可证，主要用于访问专用网络等；

内容分发网络业务简称为CDN许可证，主要用于网络加速业务等；

信息服务业务（不含互联网业务）许可证，主要用于短信业务等；

国内呼叫中心业务许可证，主要用于坐席外包、电话外呼等；

办理证件一定要根据需求去申请相对应的类型。