尤其随着近年来互联网医疗的发展,使得互联网和传统医疗行业巧妙的融合到了一起。网上卖药巨大的市场,面对一年20000亿的医药流通市场,电商巨头坐不住,连锁药店也蠢蠢欲动。
但是,网上卖药真的那么简单吗?
不,没有这个证,还真不卖不了。注意!网上药店必须持《互联网药品信息服务资格证书》。
什么是互联网药品信息服务?
互联网药品信息服务 分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定: 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
办理条件
(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(2)有健全的网络与信息安全保障措施;
(3)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(4)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
需要提供资料清单
(1)企业营业执照扫描件;
(2) 域名证书扫描件;
(3)法人身份证扫描件;
(4)至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;
(5)网站负责人身份证扫描件及简历(药品,医疗器械相关质量管理任职经历)
(6)公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”
(7)网站不得展示销售疫苗、血液制品、毒麻精放药品以及药品类易制毒化学品等。
疗器械互联网销售备案是什么?
医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类,是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。
医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?
1、提交申请;
2、受理:符合标准的予以受理,转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;
3、决定:符合标准的予以备案;
4、制证发证。
医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?
1、申请政务服务事项告知承诺书;
2、医疗器械网络销售信息表;
3、营业执照;
4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;
5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;
6、自建类网站
(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;
(2)电信业务经营许可证;
(3)非经营性互联网信息服务备案说明。
7、申请企业属于入驻类网站的,应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;
8、申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交法定代表人授权委托书