我国对于从事医疗器械经营的企业要求较高，从事二类、三类医疗器械经营的，需要办理备案或者许可证，如果从事互联网销售，还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么，什么是医疗器械互联网销售备案?如何办理呢?

一、医疗器械互联网销售备案是什么?

医疗器械网络销售备案分为三种，入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类，是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案，类似于像京东、淘宝那样的企业，企业有平台，可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。

1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）

是不是一目了然了，由于三方平台现在办理起来难度较大，所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述，有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论，我们就来讲一下入驻类和自建类。

首先，入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等，具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。

所需主要材料：

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

医疗器械互联网销售备案流程是怎样的?

1、提交申请;

2、受理：符合标准的予以受理，转要药监部门工作人员;不符合标准的一次性告知需补正材料;

3、决定：符合标准的予以备案;

4、制证发证。

今天的文章到这里就结束了，如果有其他相关的疑问，可以私信联系小编进一步了解，喜欢小编的朋友们记得点个关注点个赞，以后小编还会继续带来更好的文章